La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el miércoles 22 de diciembre, el primer tratamiento antiviral oral contra el covid-19. Se trata de Paxlovid, una píldora fabricada por la farmacéutica Pfizer. Su uso se aprobó en adultos con alto riesgo y niños de 12 años o más, que pesen al menos 40 kilogramos.
Es la primera medicación de uso casero en ser autorizada. Se espera que se convierta en un arma potente en la lucha contra el virus una vez que la producción se ponga en marcha, dando a los pacientes de alto riesgo un tratamiento fácil de usar que puedan tomar desde casa. “Esta autorización proporciona una nueva herramienta para combatir el Covid-19 en un momento crucial de la pandemia, a medida que surgen nuevas variantes”, dijo Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de la FDA, en un comunicado.
En un gran ensayo clínico, Paxlovid demostró reducir las hospitalizaciones en un 89% cuando se administró a pacientes de alto riesgo no vacunados en los tres días siguientes al inicio de los síntomas. Los acontecimientos adversos han sido similares entre el fármaco y el placebo en los ensayos clínicos, ha dicho Pfizer.
“Pfizer está preparada para comenzar el suministro en los EE.UU. de forma inmediata”, dijo el CEO de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
Se espera que los organismos reguladores estadounidenses autoricen una segunda píldora para Covid-19, el molnupiravir de Merck & Co.